Description

The Sepax C-Pro is a mobile, closed capability system that efficiently processes umbilical cord blood, bone marrow, peripheral blood or other blood derivatives, as permitted by applicable regulatory requirements. The fundamental scientific technology relies on a separation chamber that provides both separation through rotation of the syringe chamber (centrifugation) and component transfer through displacement of the syringe piston. An optical sensor measures the light absorbency of the separated components and manages the flow direction of each of them in the correct output container.

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Specifications

Software

PeriCell
去除白血球分離術血品內的血漿。
來源產品：白血球分離術血品
初始容量：100 – 840 mL
最終容量：30 – 600 mL
作業時間：~20分鐘
建議耗材：CT-49.1
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NeatCell
透過梯度密度溶液(如Ficoll)將粒細胞及紅血球(RBC)去除以分離出單核球細胞(MNC)。
來源產品：骨髓、臍帶血、白血球分離術血品
初始容量：30 – 120 mL
最終容量：8 – 20 mL或45 mL
作業時間：~75分鐘
建議耗材：CT-90.1
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CultureWash
洗滌去除培養擴增後的細胞產品的細胞碎片、抗凍劑、游離血紅素，並減容或置換培養液。
來源產品：培養擴增後的細胞產品
初始容量：30 – 880 mL
最終容量：8 – 200 mL
作業時間：~40分鐘
建議耗材：CT-60.1, CT-90.1
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Dilution
稀釋細胞製品並分裝成多袋(最多5袋)
來源產品：細胞製品
初始容量：0 – 220 mL
最終容量：最多5袋
作業時間：~10分鐘
建議耗材：CT-49.1, CT-60.1, CT-90.1
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PlateletFree
洗滌去除白血球分離術血品內的血小板
來源產品：白血球分離術血品
初始容量：50 – 880 mL
最終容量：50 – 200 mL
作業時間：~10分鐘
建議耗材：CT-60.1
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BeadWash
依序執行濃縮、去血小板、磁珠結合、洗滌多餘磁珠。主要用在細胞磁珠分選技術的前置作業。
來源產品：白血球分離術血品
初始容量：20 – 880 mL
最終容量：8 – 500 mL
作業時間：~80分鐘
建議耗材：CT-60.1, CT-90.1
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SpinoOulation
使病毒載體透過離心方式自動進行轉導，進而有效執行基因轉移。
初始容量：20 – 880 mL
最終容量：20 – 500 mL
作業時間：~100分鐘
建議耗材：CT-60.1
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Video

NeatCell

BeadWash

SpinOculation

References

1.Singh H, Figliola MJ, Dawson MJ, et al. Manufacture of clinical-grade CD19-specific T cells stably expressing chimeric antigen receptor using Sleeping Beauty system and artificial antigen presenting cells. PLoS One. 2013;8(5):e64138. Published 2013 May 31. doi:10.1371/journal.pone.0064138
文章闡述一種使用睡美人系統(Sleeping Beauty system)製備醫療級CAR-T細胞的方法。文章中的研究方法(Materials and Methods)提及Sepax被運用在製程的PBMC Isolation及aAPC(artificial Antigen Presenting Cells) Harvest兩程序…
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2.Hanley PJ, Mei Z, da Graca Cabreira-Hansen M, et al. Manufacturing mesenchymal stromal cells for phase I clinical trials. Cytotherapy. 2013;15(4):416–422. doi:10.1016/j.jcyt.2012.09.007
文章闡述一種製備醫療級間質幹細胞(Mesenchymal Stem Cell, MSC)的方法。文章中的研究方法(Methods)提及Sepax被運用在BM MNC Isolation程序…
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3.Safinia, Niloufar & Grageda, Nathali & Scottà, Cristiano & Thirkell, Sarah & J. Fry, Laura & Vaikunthanathan, Trishan & I. Lechler, Robert & Lombardi, Giovanna. (2018). Cell Therapy in Organ Transplantation: Our Experience on the Clinical Translation of Regulatory T Cells. Frontiers in Immunology. 9. 10.3389/fimmu.2018.00354.
文章闡述調節型T細胞(Regulatory T Cell, Treg)在器官移植上的臨床轉化經驗。文章中所設計之Treg的體外擴增GMP製程中提及Sepax被運用在其PBMC Isolation程序…
#NeatCell #SmartRedux
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4.jungebluth, philipp & Holzgraefe, Bernhard & Ling Lim, Mei & Duru, Adil & Lundin, Vanessa & Heldring, Nina & Wiklander, Oscar & Z Nordin, Joel & Chrobok, Michael & Roderburg, Christoph & Sjoqvist, Sebastian & Anderstam, Björn & Beltran Rodriguez, Antonio & Haag, Johannes & Gustafsson, Ylva & G Roddewig, Katharina & Jones, Petra & J.A. Wood, Matthew & Luedde, Tom & Macchiarini, Paolo. (2015). Autologous Peripheral Blood Mononuclear Cells as Treatment in Refractory Acute Respiratory Distress Syndrome. Respiration. 90. 10.1159/000441799.
文章闡述利用自體PBMC作為急性呼吸窘迫症候群(Acute respiratory distress syndrome, ARDS)的治療方式的病例報告。文章中的研究方法(Materials and Methods)提及Sepax被運用在PBMC Isolation程序…
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5.Laura Medina Marrero, José García-Arroba Peinado, Carme Talarn Forcadell, Laia Ramiro Infante, Virginia Callao Molina, Carmen Azqueta Molluna, Nuria Martínez Llonch, Elena Valdivia García, Margarita Codinach Creus, Margarita Blanco García, Susana García Gómez, Luciano Rodríguez Gómez, Lourdes Escoda Teigell, Sergi Querol Giner.  Successful management of severe adverse effects during autologous peripheral blood stem cell infusion and policy implementation regarding washing products. The 44th Annual Meeting of the European Society for Blood and Marrow Transplation: Physicians Poster Sessions. 2018; 95–96
文章闡述兩起非霍奇金氏淋巴瘤(non-Hodgkin’s lymphoma )患者進行自體幹細胞移植時引發嚴重不良反應後採取移植品洗滌措施的案例報告。文章中提及Sepax被運用在低溫保存細胞製品的回溫後洗滌程序…
#SmartWash
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6.Lily Lu, Tangying & Pugach, Omar & Somerville, Robert & A Rosenberg, Steven & N Kochenderfer, James & Better, Marc & Feldman, Steven. (2016). A Rapid Cell Expansion Process for Production of Engineered Autologous CAR-T Cell Therapies. Human Gene Therapy Methods. 27. 10.1089/hgtb.2016.120.
文章闡述一種僅需六日的CD19 CAR-T細胞製程。文章中提及Sepax被運用在Ficoll Isolation、細胞活化後洗滌、成品洗滌程序…
#PeriCell #NeatCell #CultureWash
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7.Jelena L. Holovati, Brenda Letcher, Kelly Murphy, Sheila Langevin, Mike Halpenny, Tanya Petraszko, Heidi Elmoazzen. (2019). Effectiveness monitoring outcomes: one year post-implementation of an automated closed volume reduction system in processing of hematopoietic progenitor cells for autologous transplant. 2019 Cell Therapy Transplant Canada Conference. 2019;40
文章闡述加拿大血液中心在實行自體造血幹細胞減量程序以降低DMSO含量的一年後成效。文章中提及Sepax被運用其減量程序…
#PeriCell
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8.GE Healthcare Life Sciences. (2019). Workflow for primary human NK cell isolation, xeno-free expansion, harvest, and cryopreservation
文章闡述一種從新鮮白血球分離術血品(Fresh leukapheresis)製備出NK細胞並符合GMP準則的製程。文章中提及Sepax被運用其NK Cell Isolation程序…
#BeadWash
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9.Dazey B., et al. Cord blood processing by using a standard manual technique and automated closed system “Sepax” (Kit CS-530). Stem Cells Dev. 14, 6–10 (2005).
文章比較手動方式以及Sepax進行臍帶血減量程序…
#UCB-HES
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9.Aktas, M.G., Buchheiser, A., Houben, A.P., Reimann, V., Radke, T.F., Jeltsch, K.S., Maier, P., Zeller, W.J., & Kogler, G. (2010). Good manufacturing practice-grade production of unrestricted somatic stem cell from fresh cord blood. Cytotherapy, 12 3, 338-48 .
文章闡述一種從臍帶血中製備幹細胞並符合GMP準則的方法。文章中的研究方法(Methods)提及Sepax被運用在製程中的MNC Isolation程序…
#NeatCell
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10.Sánchez-Salinas A, Cabañas-Perianes V, Blanquer M, et al. An automatic wash method for dimethyl sulfoxide removal in autologous hematopoietic stem cell transplantation decreases the adverse effects related to infusion. Transfusion. 2012;52(11):2382-2386. doi:10.1111/j.1537-2995.2012.03585.x
文章闡述使用Sepax去除DMSO的功效…
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11.Nishimoto, Kevin P et al. “Allogeneic CD20-targeted γδ T cells exhibit innate and adaptive antitumor activities in preclinical B-cell lymphoma models.” Clinical & translational immunology vol. 11,2 e1373. 2 Feb. 2022, doi:10.1002/cti2.1373
文章闡述Adicet Bio的ADI001異體CAR-T療法，在它們的cGMP細胞製程中使用Sepax輔以達成梯度密度離心PBMC…
#NeatCell
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